SIEMENS CLINITEST® COVID-19 antigén vizsgálat
SIEMENS CLINITEST® COVID-19 antigén vizsgálat
A CLINITEST® Rapid COVID-19 nasalis módszerrel vett mintáiban, a SARS-CoV-2 antigénjének kimutatására szolgáló teszt.
Célja, hogy segítsen a SARS-CoV-2 fertőzések gyors diagnosztizálásában, felhasználható egészségügyi szakemberek által, a tünetek jelentkezésétől számított tíz napon belül, illetve tünetmentes, vagy kis fertőzöttségű területről származó személyek monitorozására.
A teszt lehetőséget nyújt arra is, hogy – egészségügyi szakember felügyelete mellett – egyes személyek saját maguktól vegyenek nasalis mintát.
Validált, IVD CE jeles, regisztrált termék.
A vizsgálat menete
- Kérjük, rendelje meg ezt a terméket itt weboldalunkon. Nem szükséges előre kifizetni a vizsgálatot (a helyszínen is fizethet.)
-
Foglaljon időpontot online: https://portal.neumannlabs.com/book
- A vizsgálat helyszíne: Budapest, IX. kerület Közraktár u. 20/a. vagy Budapest, II. kerület Törökvész út 33-37.
- A vizsgálattal ki tudjuk mutatni a vírust az orr nyálkahártyájából vett mintából. Ehhez a mintavevő személy egy steril pálcát helyez az orrba, és innen vesz mintát.
- A mintát a helyszínen vizsgáljuk, és a vírusok jelenlétét keressük.
- A vizsgálat eredménye 1 órán belül rendelkezésre áll.
TELJESÍTMÉNYJELLEMZŐK:
A CLINITEST Rapid COVID-19 antigénteszt klinikai teljesítményét az Egyesült Államokban található 7 helyszínen értékelték ki, ahol a pácienseket bevonták és tesztelték. A tesztelést 24 egészségügyi szakember végezte, akik nem voltak gyakorlottak a vizsgálati eljárásban. Összesen 865 friss mintát gyűjtöttek tüneteket mutató és tünetmentes személyektől, és teszteltek, amelyből 119 pozitív és 746 negatív volt. A CLINITEST Rapid COVID-19 antigénteszt eredményeit összehasonlították a nasopharyngealis mintákon végzett SARS-CoV-2 vírust kimutató, USDFA sürgősségi felhasználásra engedélyezett RT-PCR tesztek eredményeivel.
Relatív szenzitivitás 98,32% (95%-os KI: 94,06%-99,80%)
Relatív specificitás: 99,60% (95%-os KI: 98,83% -99,92%)
Pontosság: 99,42% (95%-os KI: 98,66-99,81%)