Főoldal / Gyűjtemény / Eszköz / Cellex COVID-19 koronavírus qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszt, FDA engedély (25db/doboz)

Cellex COVID-19 koronavírus qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszt, FDA engedély (25db/doboz)

199.750 Ft
Cellex COVID-19 koronavírus qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszt, FDA engedély (25db/doboz)

Cellex COVID-19 koronavírus qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszt, FDA engedély (25db/doboz)

199.750 Ft
leírás

Koronavírus (2019-nCoV, COVID-19) elleni IgG és IgM antitestek kimutatására szolgáló gyorsteszt ujjbegyszúrással vett vérmintából. Validált, IVD CE jeles, regisztrált termék. 

Önmintavételes, laboratóriumi koronavírus (PCR) tesztünkről itt talál információt!

FDA Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerengedélyeztetési Hivatal engedély

OGYÉI/18796-3/2020

Relatív szenzitivitás: 98,43%
Relatív specificitás: 96,4%
Teljes egyezés 97,09%

EREDMÉNY MÁR 15 PERCEN BELÜL

A Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszt egy laterális áramlási immunoassay a 2019-es új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) kvalitatív meghatározására szérum, plazma, vagy teljes vérmintából.

A teszt szűrővizsgálatként és a SARS-CoV-2 vírusfertőzések diagnosztizálásának elősegítésére szolgál.

Bármely, a Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszttel reaktív minta alternatív vizsgálati módszerrel megerősítendő.

Kizárólag in vitro diagnosztikai felhasználásra. Kizárólag professzionális használatra.

Plazma vagy szérum teszt

Plazma vagy szérum teszt

Teljes vér teszt

Teljes vér teszt

A VIZSGÁLAT ELVE

A Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszt egy laterális áramlási immunoassay, mely képes a SARS-CoV-2 vírus elleni antitesteket detektálni.

A teszt kazetta az alábbiakból tevődik össze: 1) bordó színű konjugátumréteg – SARS-CoV-2 rekombináns antigének kolloid arannyal konjugálva (SARS-CoV-2 konjugátumok) és nyúl IgG – arany konjugátumok 2) nitrocellulóz membrán – G sáv anti-humán IgG-vel bevonva, M sáv anti-humán IgM-mel bevonva, és C sáv kecske anti-nyúl IgG-vel.

Megfelelő mennyiségű mintát a tesztkazetta nyílásába adagolva, a minta a kapilláris hatásnak köszönhetően végigvándorol a kazettában. Ha a SARS-CoV- 2 vírus elleni IgG jelen van a mintában, akkor a SARS-COV-2 konjugátumhoz kötődik. Az immunkomplexet ezt követően az anti-humán IgG sáv fogja meg, kialakítva a piros színű G vonalat, jelezve a SARS-CoV-2 vírus elleni IgG pozitív vizsgálati eredményét, mely másodlagos CoV fertőzésre, vagy korábbi CoV infekcióra utal.

Ha a SARS-CoV-2 vírus elleni IgM jelen van a mintában, akkor a SARS-COV-2 konjugátumhoz kötődik. Az immunkomplexet ezt követően az anti-humán IgM sáv fogja meg, kialakítva a piros színű M vonalat, jelezve a SARS-CoV-2 vírus elleni IgM pozitív vizsgálati eredményét, mely friss, elsődleges CoV fertőzésre utal.

Amennyiben mind a G és mind az M vonal látható, az eredmény késői elsődleges, vagy korai másodlagos SARS-CoV-2 fertőzésre utal. Amennyiben mindkét vonal (G és M) hiányzik, a teszt eredménye negatív.

A teszt tartalmaz egy belső kontrollt (C sáv), melynek piros színt kell mutatnia a kecske antinyúl IgG / nyúl IgG – arany konjugátum immunkomplexeknek köszönhetően a tesztcsíkok (G és M) színváltozásától függetlenül. Ellenkező esetben a teszt eredménye érvénytelen és a mintát újra kell vizsgálni más eszközzel.

REAGENSEK ÉS KOMPONENSEK

Biztosított reagensek:

  • 25 teszt kazetta
  • 1 fiola mintapuffer
  • 25 kapilláris cső
  • Használati útmutató

Összetétel és koncentráció:

  • Konjugátumréteg Konjugátumok (SARS-CoV-2 konjugátumok és nyúl
  • IgG – arany konjugátumok a membránon)
  • G sáv Anti-humán IgG
  • M sáv Anti-humán IgM
  • C sáv Kecske anti-nyúl IgG
  • Mintapuffer 0.01M PBS; PH 7.4

Szükséges, de nem biztosított anyagok:

  • Pipetta készlet
  • Stopper
  • Mintatartó

Termékadatok


Engedélyek FDA Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerengedélyeztetési Hivatal
OGYÉI/18796-3/2020
Megnevezés Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszt
Kiszerelés 25  db / szett
Minimum rendelési mennyiség 1 szett
Rendelési státusz Raktárról azonnal / előrendelhető
Várható szállítási határidő 7 nap

További információ:

2020. január elején egy új koronavírust (2019-nCoV) azonosítottak a kínai Vuhan városában kitört vírusos pneumonia járvány okozójaként, amelynek első eseteinél a tünetek 2019. decemberében jelentek meg.

A koronavírusok az emberek, az emlősállatok és a madarak körében széles körben elterjedt, légúti, enterális, máj- és neurológiai megbetegedéseket okozó, burokkal rendelkező RNS vírusok. Hat koronavírus fajról ismert, hogy emberi megbetegedést okoz. Közülük négy — a 229E, az OC43, az NL63 és a HKU1 — elterjedt, és normál immunrendszerű személyeknél általában megfázásos tüneteket okoz. A két másik törzs — a súlyos akut légúti szindrómát okozó koronavírus (SARS-COV) és a közel-keleti légúti szindrómát okozó koronavírus (MERS-COV) — néha halálos betegséget is képesek okozni.

A fertőzés gyakori jelei a légúti tünetek, a láz, a köhögés, a légszomj és a nehézlégzés. Súlyosabb esetekben a vírus képes pneumoniát, súlyos
akut légúti szindrómát, veseelégtelenséget és halált is okozni.

A standard ajánlások szerint a fertőzés megelőzése érdekében javasolt a rendszeres kézmosás, a száj és az orr köhögéskor és tüsszentéskor történő eltakarása, és a hús és a tojás alapos megfőzése. Kerülni kell a szoros kontaktust légúti betegség tüneteit mutató, pl. köhögő és tüsszögő emberekkel.

Szakember általi használat szükséges. Nem otthoni teszt.